FDA e qala ho hlahloba hore na pigmentation ea letlalo e ama sephetho sa pulse oximeter joang

Qalong ea seoa sa COVID-19, thahasello ea pulse oximeter e ile ea eketseha.Sesebelisoa se khantša leseli holim'a menoana ea matsoho ho hakanya ho tlala ha oksijene maling.Bareki ba batla lisebelisoa tsena ho fumana mokhoa oa ho lekola phello ea coronavirus tsamaisong ea phefumoloho malapeng a bona le ho fumana lintlha tsa data ho fana ka motheo oa ho etsa liqeto ha ba batla litšebeletso tsa bongaka.Ho ile ha fumaneha hore batho ba bang ba nang le maemo a tlase a oksijene ba hema ka thata, e leng se eketsang boleng ba data.
Li-pulse oximeter tse ling li rekisoa e le lihlahisoa tsa bophelo bo botle, thepa ea lipapali kapa lihlahisoa tsa sefofane ka mokhoa oa OTC.Oximeter ea OTC ha e loketse tšebeliso ea bongaka 'me ha e so hlahlojoe ke FDA.Li-pulse oximeter tse ling li ka hlakoloa ka tsela ea 510 (k) 'me li ka fanoa ka lengolo la ngaka.Bareki ba shebileng maemo a bona a oksijene hangata ba sebelisa li-oximeter tsa OTC.
Matšoenyeho mabapi le phello ea 'mala oa letlalo mabapi le ho nepahala ha pulse oximeter e ka saloa morao ho fihlela bonyane lilemong tsa bo-1980.Lilemong tsa bo-1990, bafuputsi ba ile ba hatisa lithuto tsa lefapha la tšohanyetso le bakuli ba tlhokomelo e matla 'me ba fumana ho se na kamano pakeng tsa letlalo la letlalo le liphello tsa pulse oximetry.Leha ho le joalo, liphuputso tsa pele le hamorao li ile tsa hlahisa lintlha tse hanyetsanang.
COVID-19 le lenģosa la morao-rao le hatisitsoeng ho New England Journal of Medicine li khutlisitse taba ena mohopolong.Lengolo le tsoang ho NEJM le tlaleha tlhahlobo e fumaneng hore "bakuli ba batho ba batšo ba na le hoo e ka bang makhetlo a mararo a hypoxemia ea boloi ho bakuli ba makhooa, 'me li-pulse oximeter li ke ke tsa bona khafetsa hona."Ho kenyeletsoa Massachusetts D Senators ho kenyeletsa Elizabeth Warren oa Mass o qotsitse lintlha tsa NEJM lengolong;khoeling e fetileng ba ile ba kopa FDA ho hlahloba kamano pakeng tsa letlalo la letlalo le sephetho sa pulse oximeter.
Tsebisong ea polokeho ka Labohlano, FDA e boletse hore e ntse e lekola lingoliloeng mabapi le ho nepahala ha pulse oximeters, "e shebane haholo le ho lekola hore na batho ba nang le letlalo le lefifi ba na le ho nepahala ha sehlahisoa."FDA e boetse e sekaseka lintlha tsa pele ho mmaraka le ho sebetsa le bahlahisi ho lekola bopaki bo bong.Mokhoa ona o ka lebisa ho litataiso tse ntlafalitsoeng mabapi le taba.Litataiso tse seng li ntse li le teng li khothaletsa hore bonyane barupeluoa ba babeli ba nang le 'mala o motšo ba kenyeletsoe litekong tsa bongaka tsa pulse oximeters.
Ho fihlela joale, liketso tsa FDA li lekanyelitsoe ho lipolelo tse mabapi le tšebeliso e nepahetseng ea pulse oximeters.FDA Safety Newsletter e hlalosa mokhoa oa ho fumana le ho toloka ho bala.Ka kakaretso, pulse oximeters ha e nepahale hantle maemong a tlase a oksijene maling.FDA e boletse hore 'malo oa 90% o ka bonts'a linomoro tsa' nete tse tlase ho 86% le holimo joalo ka 94%.Lenane la ho nepahala la OTC pulse oximeters tse so kang tsa hlahlojoa ke FDA e ka ba tse pharaletseng.
Likhamphani tse ngata li qothisana lehlokoa 'marakeng oa pulse oximeter.Lilemong tsa morao tjena, lik'hamphani tse ngata tsa Machaena li fumane mangolo a 510 (k) a ho kenela mekhoa e meng ea theknoloji 'marakeng, e kang Masimo le Smiths Medical.
Ka ho ata ha thekenoloji le ho arolelana data, tlhokomelo ea bophelo bo botle e ka fetoha ho feta tekano, 'me telemedicine e tla ba teng, e leng se hlahisang mekhoa e mecha ea bongaka.Sena se tla qobella lik'hamphani ho tsetela ho feta ts'ireletso ea cyber.
Setsi se shebana le phello ea ho kopanya litheko.Leano lena le lecha le ka fana ka motheo o mong oa molao oa ho belaella tšebelisano-'moho.
Lihlooho tse amehang: ho kopanngoa le ho reka, theknoloji ea tlhahisoleseding ea bongaka, litšebeletso tsa bongaka, maano le melao ea bongaka, inshorense ea bongaka, ts'ebetso, joalo-joalo.
Ka ho ata ha thekenoloji le ho arolelana data, tlhokomelo ea bophelo bo botle e ka fetoha ho feta tekano, 'me telemedicine e tla ba teng, e leng se hlahisang mekhoa e mecha ea bongaka.Sena se tla qobella lik'hamphani ho tsetela ho feta ts'ireletso ea cyber.
Setsi se shebana le phello ea ho kopanya litheko.Leano lena le lecha le ka fana ka motheo o mong oa molao oa ho belaella tšebelisano-'moho.
Lihlooho tse amehang: ho kopanngoa le ho reka, theknoloji ea tlhahisoleseding ea bongaka, litšebeletso tsa bongaka, maano le melao ea bongaka, inshorense ea bongaka, ts'ebetso, joalo-joalo.
Lihlooho tse amehang: ho kopanngoa le ho reka, theknoloji ea tlhahisoleseding ea bongaka, litšebeletso tsa bongaka, maano le melao ea bongaka, inshorense ea bongaka, ts'ebetso, joalo-joalo.


Nako ea poso: Mar-10-2021