Puisanong ea morao-rao ea polokeho ea Senator ea Amerika e kopang setsi ho lekola bonnete ba li-pulse oximeters, FDA e ile ea hlahloba ho nepahala ha setsi ka lebaka la matšoenyeho mabapi le liphapang tse ka bang teng tsa merabe litekanyong tsa pulse oximeter.
Ha batho ba ntse ba batla mekhoa ea ho lekola boemo ba bona ba ho phefumoloha hae ho ipapisitse le tšokelo e bakiloeng ke seoa sa coronavirus, li-pulse oximeter tse ka rekoang e le lithethefatsi tse fanoeng ke ngaka le lihlahisoa tse rekisoang li ntse li sebelisoa le ho feta.Ka nako e telele, mokhoa ona o 'nile oa eketsa matšoenyeho mabapi le kamano pakeng tsa letlalo la letlalo le liphello tsa oximeter.
FDA e arabetse matšoenyeho ana ka ho tsebisa bakuli le bafani ba bophelo bo botle ka mefokolo ea sesebelisoa.Setsi sena se khothaletsa batho ho latela liphetoho maemong a oksijene ha nako e ntse e ea, le ho nka bopaki bo bong ntle le data ea oximeter ha ba etsa liqeto.
Qalong ea seoa sa COVID-19, thahasello ea pulse oximeter e ile ea eketseha.Sesebelisoa se khantša leseli holim'a menoana ea matsoho ho hakanya ho tlala ha oksijene maling.Bareki ba batla lisebelisoa tsena ho fumana mokhoa oa ho lekola phello ea coronavirus tsamaisong ea phefumoloho malapeng a bona le ho fumana lintlha tsa data ho fana ka motheo oa ho etsa liqeto ha ba batla litšebeletso tsa bongaka.Ho sibolloa ha batho ba bang ba nang le maemo a tlase a oksijene ha ba hema ka thata, e leng se eketsang boleng bo ka bang teng ba data.
Li-pulse oximeter tse ling li rekisoa e le lihlahisoa tsa bophelo bo botle, thepa ea lipapali kapa lihlahisoa tsa sefofane ka mokhoa oa OTC.Oximeter ea OTC ha e loketse tšebeliso ea bongaka 'me ha e so hlahlojoe ke FDA.Li-pulse oximeter tse ling li ka hlakoloa ka tsela ea 510 (k) 'me li ka fanoa ka lengolo la ngaka.Bareki ba shebileng maemo a bona a oksijene hangata ba sebelisa li-oximeter tsa OTC.
Matšoenyeho mabapi le phello ea 'mala oa letlalo mabapi le ho nepahala ha pulse oximeter e ka saloa morao ho fihlela bonyane lilemong tsa bo-1980.Lilemong tsa bo-1990, bafuputsi ba ile ba hatisa lithuto tsa lefapha la tšohanyetso le bakuli ba tlhokomelo e matla 'me ba fumana ho se na kamano pakeng tsa letlalo la letlalo le liphello tsa pulse oximetry.Leha ho le joalo, liphuputso tsa pele le hamorao li ile tsa hlahisa lintlha tse hanyetsanang.
COVID-19 le lenģosa la morao-rao le hatisitsoeng ho New England Journal of Medicine li khutlisitse taba ena mohopolong.Lengolo le tsoang ho NEJM le tlaleha tlhahlobo e fumaneng hore "bakuli ba batho ba batšo ba na le hoo e ka bang makhetlo a mararo a hypoxemia ea boloi ho bakuli ba makhooa, 'me li-pulse oximeter li ke ke tsa bona khafetsa hona."ho kenyelletsa le Elizabeth Waugh Senators ho kenyeletsa Elizabeth Warren (D-Mass.) o qotsitse lintlha tsa NEJM lengolong khoeling e fetileng e kopa FDA ho hlahloba kamano pakeng tsa letlalo la letlalo le liphello tsa pulse oximeter.
Tsebisong ea polokeho ka Labohlano, FDA e boletse hore e lekola lingoliloeng mabapi le ho nepahala ha pulse oximeters, mme "e shebane le ho lekola lingoliloeng mabapi le hore na batho ba nang le letlalo le lefifi ba na le ho nepahala ha sehlahisoa."FDA e boetse e sekaseka lintlha tsa pele ho mmaraka le ho sebetsa le bahlahisi ho lekola bopaki bo bong.Mokhoa ona o ka lebisa ho litataiso tse ntlafalitsoeng mabapi le taba.Litataiso tse seng li ntse li le teng li khothaletsa hore bonyane barupeluoa ba babeli ba nang le 'mala o motšo ba kenyeletsoe litekong tsa bongaka tsa pulse oximeters.
Ho fihlela joale, liketso tsa FDA li lekanyelitsoe ho lipolelo tse mabapi le tšebeliso e nepahetseng ea pulse oximeters.Leselinyana la polokeho la FDA le hlalosa mokhoa oa ho fumana le ho toloka ho baloa.Ka kakaretso, pulse oximeters ha e nepahale hantle maemong a tlase a oksijene maling.FDA e boletse hore 'malo oa 90% o ka bonts'a linomoro tsa' nete tse tlase ho 86% le holimo joalo ka 94%.Lenane la ho nepahala la OTC pulse oximeters tse so kang tsa hlahlojoa ke FDA e ka ba tse pharaletseng.
Likhamphani tse ngata li qothisana lehlokoa 'marakeng oa pulse oximeter.Lilemong tsa morao tjena, lik'hamphani tse ngata tsa Machaena li fumane mangolo a 510 (k) a ho kenela mekhoa e meng ea theknoloji 'marakeng, e kang Masimo le Smiths Medical.
Bakuli ba lefu la tsoekere Dexcom le Insulet ka bobeli ba boletse esale pele kholo ea khoebo ea selemo sena le katoloso ea mmaraka lipuong tsa bona.
Ka tsoho ea coronavirus le ho hlaha ha mefuta e tšoaetsanoang haholoanyane, liqholotso le menyetla eo COVID-19 e tobaneng le eona e ka pele ho lisebelisoa tsa bongaka le lik'hamphani tsa tlhahlobo ea mafu.
Bakuli ba lefu la tsoekere Dexcom le Insulet ka bobeli ba boletse esale pele kholo ea khoebo ea selemo sena le katoloso ea mmaraka lipuong tsa bona.
Ka tsoho ea coronavirus le ho hlaha ha mefuta e tšoaetsanoang haholoanyane, liqholotso le menyetla eo COVID-19 e tobaneng le eona e ka pele ho lisebelisoa tsa bongaka le lik'hamphani tsa tlhahlobo ea mafu.
Nako ea poso: Mar-15-2021